近年來(lái)，我國(guó)環(huán)境污染問題日益突出，GMP標(biāo)準(zhǔn)也在不斷提高，
壓片機(jī)在面臨升級(jí)轉(zhuǎn)型的同時(shí)，市場(chǎng)上涌現(xiàn)的機(jī)型也越來(lái)越多樣，如單沖式、花籃式、旋轉(zhuǎn)式等等。這些設(shè)備功能各異，可以滿足不同行業(yè)壓片的需求。
壓片機(jī)是指將顆粒或粉狀物料置于模孔內(nèi)由沖頭壓制成片劑的機(jī)器。但在壓片的生產(chǎn)過程中，經(jīng)常有用戶反映壓片的結(jié)果不順利的情況。下面分析出現(xiàn)松片現(xiàn)象的解決方法。
據(jù)悉，藥物粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻會(huì)導(dǎo)致松片現(xiàn)象。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強(qiáng)的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機(jī)的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。
黏合劑或潤(rùn)濕劑用量不足或選擇不當(dāng)，使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細(xì)分布不勻，粗粒與細(xì)粒分層。可選用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進(jìn)制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。
顆粒含水量太少，過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結(jié)晶水，使顆粒松脆，容易松裂片。故在制粒時(shí)，按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時(shí)，可噴入適量稀乙醇(50%—60%)，混勻后壓片。
業(yè)內(nèi)表示，壓片過程中發(fā)生松片現(xiàn)象可能還與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。例如，密度大壓出的片劑雖有一定的硬度，但經(jīng)不起碰撞和震搖;顆粒的流動(dòng)性差，填入模孔的顆粒不均勻;或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時(shí)，影響填充量。
此外，機(jī)械活動(dòng)也會(huì)影響壓片的效果。如果壓力過小，多沖壓片機(jī)沖頭長(zhǎng)短不齊，車速過快或加料斗中顆粒時(shí)多時(shí)少。可通過調(diào)節(jié)壓力、檢查沖模是否配套完整、調(diào)整車速、勤加顆粒使料斗內(nèi)保持一定的存量等方法克服。
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